我国质量新闻网讯 2021年5月6日，山东省淄博市商场监督办理局网站发布山东鸿光医疗器械有限公司行政处分案。行政处分原文如下。

  经本局查询，山东鸿光医疗器械有限公司运营说明书、标签不符合相关规则的医疗器械。

  现场笔录、询问笔录、营业执照复印件、医疗器械运营许可证复印件、第二类医疗器械运营存案凭据复印件、法定代表人居民身份证复印件、授权委托书及授权委托人居民身份证复印件、期限供给资料通知书、医疗器械注册证及医疗器械注册改变文件复印件、产品明细账本、出售单复印件、营业执照、医疗器械运营许可证及出售清单复印件等。

  当事人运营说明书、标签不符合相关规则的医疗器械的行为，违反了《医疗器械说明书和标签办理规则》第七条第一款及第九条第一款的规则。根据《医疗器械说明书和标签办理规则》第十八条和《医疗器械监督办理条例》第六十七条第（二）项的规则，结合本案现实，给予当事人以下行政处分：处分款人民币一万六千元（¥16000）整。一起责令当事人当即改正违法行为。

  根据《中华人民共和国行政处分法》第四十六条第三款规则，当事人应当自收到本行政处分决议书之日起十五日内，将罚款交纳至本市工商银行、建设银行等详细代收组织。逾期不交纳罚款的，按照《中华人民共和国行政处分法》第五十一条第一项、《中华人民共和国行政强制法》第四十五条规则，每日按罚款数额的百分之三加处分款。逾期不实行本行政处分决议的，本局将请求人民法院强制履行。

  当事人如对上述行政处分决议不服，能够自收到本处分决议书之日起六十日内向淄博市人民政府请求行政复议，或许六个月内向张店区人民法院提起行政诉讼。当事人对行政处分决议不服请求行政复议或许提起行政诉讼的，行政处分不中止履行。