新华网北京7月15日电 （记者张晓松）依据新近发布的《医疗器械阐明书、标签和包装标识办理规则》，医疗器械阐明书、标签和包装标识不得含有“效果最佳”“确保治好”“包治”“彻底治愈”“立刻收效”“彻底无毒副作用”等表明成效的断语或确保。

  记者从国家食品药品监督办理局了解到，早在2002年1月，国家发布的《医疗器械阐明书办理规则》现已清晰，医疗器械阐明书不得含有表明成效的断语或确保等内容。

  《医疗器械阐明书、标签和包装标识办理规则》进一步清晰，除医疗器械阐明书外，医疗器械的标签和包装标识也不得含有表明成效的断语或确保，不得含有“最高技能”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化言语和表明，不得阐明治好率或有功率，不得与其他企业产品的成效和安全性相比较，不得含有“稳妥公司稳妥”“无效退款”等许诺性言语，不得运用任何单位或个人的名义、形象作证明或引荐，不得含有使人感到现已患某种疾病或使人误解不运用该医疗器械会患某种疾病或加剧病况的表述。

  据国家食品药品监督办理局有关担任的人介绍，出台《医疗器械阐明书、标签和包装标识办理规则》，旨在标准医疗器械阐明书、标签和包装标识，确保医疗器械运用的安全。规则自发布之日起实施，《医疗器械阐明书办理规则》一起废止。

  依据《医疗器械阐明书、标签和包装标识办理规则》，凡在中华人民共和国境内出售、运用的医疗器械都应当附有阐明书、标签和包装标识，其文字内容一定要运用中文。（完）