【48812】【分论坛承认】我国制药工程技能大会——生物工程技能论坛议程承认静待花开

　　我国制药工程技能大会暨我国医药设备工程协会2023年会将于2023年11月7日-9日在北京丰大世界大酒店举行。我国医药设备工程协会为了强化职业工业和会员单位调研调查和交流交流，展开了一系列活动和课题研讨、规范制作。我国医药设备工程协会结合职业工业和会员单位反应的国内外制药工业新效果、新进展、新思路、新问题、新探究、新机遇等专业信息和事务需求，举行此次大会，旨在更好地照应各方的照应。

　　药品出产企业，药品研制公司，药品流转企业，制药配备企业，医药工程公司，医药规划院所，医药咨询服务公司，高校与研讨组织等方面的领导、专家、担任人、高管；FDA，WHO，USP，PDA，ISPE等组织代表。

　　制药工业有关部门、查验测验组织、规范委，职业协会，各地经开区、生物医药工业园等单位的领导和代表；协会担任人、协会各会员单位担任人、专家委员会委员、各专业委员会成员等；新闻媒体代表。

　　杨勇于2000年参加我国航空规划规划研讨总院有限公司，现在担任我国航空规划规划研讨总院有限公司研讨员级高档工程师、总工艺师、总监，担任公司制药类项目项目工程规划和技能把控。从事制药工程项目规划。具有多年工程规划经历，了解生物疫苗类产品、新冠疫苗类产品、抗体类产品、血液制品类产品、细胞医治类产品等生物制药产品的工程规划。带队完结了中生集团、科兴生物、智飞生物、百克生物、我国医学科学院医学生物学研讨所、养生堂、百奥赛图、永泰生物、莱士血液、双林生物等公司多个项目。部分项目现已经过WHO、欧盟和FDA认证。

　　课题从流感疫苗出产工艺流程的特色、法规的要求、产能规划的规则、契合世界规范的模块化车间规划思路等进行总结与讨论，讨论打造高效、高规范、柔性化的流感疫苗工程规划。

　　刘艳，女，汉族，1975年11月生，我国农工党员，博士，研讨员，吉林大学实验室办理处训练中心主任，我国医药生物技能协会生物安全专业委员，我国科协“生物学教育与遍及委员会”理事，全国卫生工业企业办理协会实验室制作分会常委，我国工程制作规范化协会洁净受控环境与实验室专业委员会委员，吉林省生物化学与分子生物学学会副秘书长（常务理事），吉林省细胞生物学会副秘书长，国家级实验室质量办理师，国家级实验室认可内审员，国家级查验查验测验的组织资质确定内审员，《高校生物学教育研讨》《生命的化学》《我国现代教育配备》等杂志编委。从事实验教育及办理作业，研讨方向生物制药、实验室安全办理与训练等。

　　获各级各类教育奖赏73项，其我国家级25项，连任国家级教育效果奖2项（一等奖1项），掌管一流课程1门。近五年，以榜首作者身份宣布教育办理与研讨论文46篇（CSSCI 2篇，中心19篇）；出书教材与专著23部，主编13部（高等教育出书社出书6部；安全专著与教材4部），副主编10部。

　　近五年，宣布科研论文37篇（SCI 索引31篇）；获吉林省天然学术效果奖5项（一等奖1项）；获授权专利45项。

　　杨冕，男，1981年12月出世，党员，现任北京生物制品研讨所有限责任公司工程保障部司理。硕士学位，高档工程师职称，我国工程制作规范化协会洁净受控环境与实验室专业委员会常务委员。

　　作为北京生物工程部领头人，在洁净制药厂房规划、制作、调试、验证、运转、维保、能源办理等方面经历比较丰富。辅导团队完结北京生物制品研讨所值勤形式运转方案规划和施行、值勤形式洁净室环境验证方案规划和施行；带领团队完结车间净化空调体系控制和节能等一系列作业。

　　本陈述首要剖析了关于制药洁净空调非出产形式低风量（值勤形式）相关法规要求，介绍了生物制药值勤形式规划准则，以及在北京生物展开的值勤形式调试和验证进程，最终别离针对新建和改造车间提出了值勤形式自动化制作的几点工程主张。

　　娄再飞曾在国内外知名药企从事药品研制，无菌药品出产和验证等作业，GMP攻略第2版无菌制剂分册审稿小组专家。在无菌药品出产验证具有近20作业经历，2011年参加星德科，首要担任制药包装设备的技能文档，验证和法规契合性等作业。

　　林骥晗于2015年参加东富龙，现在担任东富龙生物反应器研制总监，担任生物制药类项目流体工程类设备规划和新产品研制。

　　从事生物制药流体工程设备规划。具有多年工程规划经历，曾参加规划疫苗产品线、单抗产品线、细胞因子产品线等多种类型体系设备。在洛阳惠中兽用疫苗项目，海利生物兽用病毒项目，玉溪泽润HPV疫苗项目，智飞绿竹肺炎疫苗项目，昂德生物人用胰岛素项目，石药百克单抗项目等多个项目中担任主工艺规划。领导研制智能不锈钢反应器、模块集成化原液体系和一次性体系等多个产品。

　　康伟先生在生物制药和制药职业具有28年以上的作业经历，曾任诺和诺德工程公司NNE高档专家，SME, 项目担任人等，现任奥星集团副总裁，专心于生物制药项目规划&咨询和项目办理。

　　康伟先生协同世界专家团队，为国内外客户供给疫苗，单克隆抗体，CGT，ADC等方面的专业咨询服务，项目规范契合FDA, EMA, WHO, NMPA 等认证。

　　课题从WHO法规/ ISPE合规攻略的视点讨论在项目规划，规划，办理进程中，怎么制作合规&高效的生物设备。依据新版的WHO攻略，ISPE攻略，GMP攻略等，怎么确保制药项目在安全和GMP合规的前提下，最大或许平衡项目进展，费用，质量三大要素。