【48812】安徽凯顿防护医疗用品有限公司因违法出产被罚51万元

  中国网财经6月25日讯 (记者 李冰)近来，记者从安徽省药监局得悉，安徽凯盾防护医疗用品有限公司因违反《医疗器械监督管理条例》相关规则，被处以51万余元罚款，并被没收不合法资产。

  安徽省药监局公示的处分通报显现，2022年6月1日执法人员在合肥市新站区合白路西侧元琛科技大厦四楼发现标明安徽凯盾防护医疗用品有限公司出产的制品一次性防护服131件，其说明书里边标明了虚伪的注册证和出产答应证编号，且当事人未获得相应医疗器械的注册证和出产答应，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款和第三十二条第一款的规则。

  2023年6月12日，该局根据《中华人民共和国行政处分法》第二十八条第一款及《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第(一)、(二)项的规则，责令当事人改正违反法律规则的行为，并决议给予以下行政处分：1.没收违法出产的1266件一次性防护服(非灭菌)(批号：F22010101)；2.没收用于违法出产涉案产品一次性防护服(非灭菌)内包装纸塑袋47664个；3.没收用于违法出产涉案产品质料防护服(最小包装无标识)2808件；4.并处货值金额34580元十五倍罚款518700元。