【48812】安徽两家医药公司违规出产 算计被罚149万！

  据安徽省药监局得悉，近来，安徽凯盾防护医疗用品有限公司因违反《医疗器械监督管理条例》相关规则，被处以51万余元罚款，并被没收不合法资产。

  安徽省药监局公示的处分通报显现，2022年6月1日执法人员在合肥市新站区合白路西侧元琛科技大厦四楼发现标明安徽凯盾防护医疗用品有限公司出产的制品一次性防护服131件，其说明书里边标明了虚伪的注册证和出产答应证编号，且当事人未获得相应医疗器械的注册证和出产答应，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第十三条榜首款和第三十二条榜首款的规则。

  2023年6月12日，该局根据《中华人民共和国行政处分法》第二十八条榜首款及《医疗器械监督管理条例》第八十一条榜首款第(一)、(二)项的规则，责令当事人改正违反法律规则的行为，并决议给予以下行政处分：1.没收违法出产的1266件一次性防护服(非灭菌)(批号：F22010101)；2.没收用于违法出产涉案产品一次性防护服(非灭菌)内包装纸塑袋47664个；3.没收用于违法出产涉案产品质料防护服(最小包装无标识)2808件；4.并处货值金额34580元十五倍罚款518700元。

  安徽省药监局音讯，近来，安徽鸿坤药业有限公司因出产出售不合格药品，违反了《中华人民共和国药品管理法》相关规则，被处以罚款约82.8万元，并没收违法来得到的约15.8万元，罚没款合计约98万元。

  安徽省药监局公示的处分通报显现，3月24日，接省局转《国家药品抽检不符合相关规则产品核对函》(药监综私函〔2023〕69号)，浙江省食品药品查验研究院出具的查验陈述书(陈述编号：YP20230592)，检品称号：炒酸枣仁(批号：220801)，查验成果：【查看】水分项不符合相关规则(规范规则：不得过7.0%。查验成果：9.3%)。

  6月14日，该局根据《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)榜首百一十七条榜首款的规则，给予安徽鸿坤药业有限公司以下行政处分：1.没收中药饮片炒酸枣仁(批号：220801)94kg；2.没收违法来得到的157857.8元；3.处违法出产、出售药品货值金额(229890.00元)3.6倍的罚款(违法出产、批发的药品货值金额缺乏十万元的，按十万元核算)，计827604元；罚没款合计985461.8元。